| Titel | vom | Word | Zip | |
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| EU-Verordnung 2017/746 in-vitro Diagnostika | 02.10.17 |  | ||
| Diese EU-Verordnung ist am 26-05-2017 in Kraft getreten und wird schrittweise bis 26-05-2022 die bisherige EU-Richtlinie betreffend in-vitro-Diagnostika ablösen | ||||
| Novelle zum Gesundheitstelematikgesetz vom 17-11-2010 | 30.11.10 | |||
Änderung des Gesundheitstelematikgesetzes, mit der unter bestimmten Voraussetzungen auch nach dem 31-12-2010 das Übermitteln von Befunden per FAX ermöglicht wird | ||||
| Medizinproduktegesetz | 07.11.10 | |||
Dieses Gesetz regelt die Rechte und Pflichten der Hersteller, den Verkauf, die Verwendung, die Instandhaltung und weitere Verpflichtungen der involvierten Personen und Institutionen bei Medizinprodukten _ | ||||
| Konformitätsbewertung von Medizinprodukten (VO) | 21.09.10 | |||
In dieser auf dem Medizinproduktegesetz beruhenden Verordnung wird geregelt, welche Art von Medizinprodukt in welcher Weise entsprechend den zu Grund gelegten Richtlinien bewertet werden muss, damit das CE-Kennzeichen aufgebracht werden darf. Weiters findet man Bestimmungen hinsichtlich INHOUSE - IVDs und betreffend Ausnahmegenehmigungen.
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| Medizinproduktebetreiberverordnung (VO) | 21.09.10 | |||
Diese Verordnung regelt die Verpflichtungen von Betreibern von Medizinprdukten hinsichtlich der Inbetriebnahme, Wartung, Instandhaltung und Schulung, Auszug aus: Zava | ||||
| Rechtsinformationssystem Republik Österreich | 10.11.08 | |||
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